【藥品名稱】

通用名稱：醋酸奧曲肽注射液

商品名稱：星安憶

英文名稱：Octreotide Acetate Injection

漢語拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye

【性狀】本品爲(wéi / wèi)無色的(de)澄明液體。

【适應症】

控制手術治療或放射治療不(bù)能充分控制病情的(de)肢端肥大(dà)症患者的(de)症狀并降低患者的(de)生長激素（GH）和(hé / huò)胰島素樣生長因子(zǐ)-1（IGF-1）血漿水平。醋酸奧曲肽注射液也(yě)可治療不(bù)能或不(bù)願手術的(de)肢端肥大(dà)症患者，或者治療放射治療尚未生效的(de)間歇期肢端肥大(dà)症患者。

緩解與功能性胃腸胰腺（GEP）内分泌腫瘤有關的(de)症狀，如具有類癌綜合征表現的(de)類癌瘤。

醋酸奧曲肽注射液不(bù)是(shì)抗癌藥，不(bù)能治愈這(zhè)些患者。

預防胰腺手術後并發症。

肝硬化患者胃-食管靜脈曲張所緻出(chū)血的(de)緊急治療，止血和(hé / huò)預防再出(chū)血，醋酸奧曲肽注射液應與内窺鏡硬化劑等特殊治療聯用。

【規格】

1ml : 0.1mg（按C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂計）

【用法用量】

肢端肥大(dà)症

開始每8小時(shí)或12小時(shí)皮下注射一次，每次0.05～0.1毫克，然後每月依循環GH、IGF-1水平和(hé / huò)臨床反應及耐受性做相應調整（目标：GH小于(yú)2.5納克/毫升；IGF正常範圍）。多數病人(rén)每日最适劑量爲(wéi / wèi)0.2～0.3毫克。對長期接受同一劑量治療的(de)病人(rén)每6個(gè)月測定一次GH濃度。

每日不(bù)得超過1.5毫克的(de)最大(dà)劑量，通過監測血漿GH 水平，治療數月後可酌情減量。

如果用藥1個(gè)月内仍無GH水平的(de)降低和(hé / huò)無臨床反應，應考慮停藥。

胃腸胰内分泌腫瘤

最初皮下注射每日一到(dào)兩次，每次0.05毫克，根據臨床反應和(hé / huò)腫瘤分泌的(de)激素濃度（在(zài)類癌的(de)情況下，根據5-羟吲哚乙酸的(de)尿液排洩量）以(yǐ)及耐受性，漸增至每次0.1～0.2毫克，每日三次。個(gè)别病例可能需要(yào / yāo)更高的(de)劑量。維持劑量因個(gè)體差異而(ér)定。

如果用藥後1周内臨床症狀和(hé / huò)實驗室檢查未改善，應停藥。

預防胰腺手術後并發症

皮下注射每日三次，每次0.1毫克，連續7天，第一次用藥至少在(zài)術前1小時(shí)進行。

食管-胃靜脈曲張出(chū)血

連續靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)，最多治療5天。奧曲肽可用生理鹽水稀釋。

在(zài)食管-胃靜脈曲張出(chū)血的(de)肝硬化患者中，可給予奧曲肽連續靜脈滴注，0.05毫克/小時(shí)持續5天。

特殊病人(rén)用藥劑量

肝功能不(bù)全

肝硬化病人(rén)的(de)藥物半衰期延長，所以(yǐ)需要(yào / yāo)改變維持劑量。

腎功能不(bù)全

在(zài)需要(yào / yāo)透析的(de)重度腎衰患者中，醋酸奧曲肽注射液的(de)半衰期可能延長，需要(yào / yāo)調整維持劑量。

【貯藏】

遮光，密閉，在(zài)2～8℃保存。

【包裝】

中硼矽玻璃管制注射劑瓶+注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的(de)共聚物膜溴化丁基橡膠塞+抗生素瓶用鋁塑組合蓋。5瓶/盒。

【有效期】36個(gè)月。

【批準文号】國(guó)藥準字H20052375

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